Studien im Überblick

HEMOPATCH

NOWAK S. ET AL., 2019

Hemopatch® as a new dural sealant: A clinical observation.

2019; Clin Neurol Neurosurg Jan; 176: 133–137.

Zusammenfassung
In dieser Publikation werden die Ergebnisse der neurochirurgischen Uniklinik Greifswald zum Einsatz von Hemopatch® als Duraversiegeler nach einer Durotomie in kranialen und spinalen neurochirurgischen Prozeduren analysiert und vorgestellt. 34 Patienten, die eine supratentorielle oder infratentorielle Duraversiegelung erhalten haben, wurden in diese prospektive Single-Center-Studie eingeschlossen.
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WELTERT L. ET AL., 2016

Prospective Randomized Clinical Trial of HEMOPATCH Topical Sealant in Cardiac Surgery.

Surg Technol Int. 2016 Jul 29; XXIX.

Zusammenfassung
Die Hämostase ist ein kritischer Punkt bei allen chirurgischen Eingriffen, besonders aber in der Herzchirurgie. Diese Untersuchung konnte zeigen, dass neben den konventionellen Maßnahmen auch topische Hämostatika sehr wirksam sind, um Blutungen während Herzoperationen zu stillen.
Diese prospektive, randomisierte Studie verglich im Rahmen von Eingriffen an der Aorta ascendens mit einer Dacronprothese die Wirksamkeit eines hämostatisch wirkenden Patchs (Hemopatch®) und mit der Wirksamkeit konventioneller Maßnahmen beim Auftreten einer moderaten Blutung. Je 85 Patienten wurden randomisiert und mit Hemopatch® oder mit konventionellen Methoden therapiert.
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IMKAMP F. ET AL., 2015

Initial experiences with the Hemopatch® as a hemostatic agent in zero-ischemia partial nephrectomy.

2015; World J Urol. 2015 Oct;33 (10): 1527–34.

Zusammenfassung
Die nephronsparende Chirurgie (NSC) ist derzeit der Goldstandard bei der Behandlung resektabler Nierentumoren.
In der letzten Dekade hat sich die laparoskopische partielle Nephrektomie (LPN) in technischen, chirurgischen und onkologischen Aspekten weiterentwickelt und ist nun eine anerkannte Therapieoption für lokal begrenzte Nierentumoren. In dieser Publikation werden die ersten Erfahrungen mit Hemopatch®, einem flexiblen und mit Polyethylenglykol (PEG) beschichteten Kollagenpatch, bei einer Zero-Ischämie-LPN beschrieben.
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FINGERHUT A ET AL., 2014

European Initial Hands-On Experience with HEMOPATCH, a Novel Sealing Hemostatic Patch: Application in General, Gastrointestinal, Biliopancreatic, Cardiac, and Urologic Surgery.

Surg Technol Int. 2014 Nov; 25: 29–35.

Zusammenfassung
Hämostatika sind nützliche Werkzeuge, um postoperative Blutungskomplikationen zu reduzieren. Das Medizinprodukt Hemopatch® ist ein weicher, dünner und flexibler Patch mit versiegelnden und hämostatischen Eigenschaften. Wenn die konventionellen Verfahren zur Blutstillung versagen, kann er aufgrund seines dualen Wirkmechanismus eine zuverlässige Hämostase ermöglichen.
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COSEAL

HASANIYA N ET AL., 2017

An Absorbable Hydrogel Spray Reduces Postoperative Mediastinal Adhesions After Congenital Heart Surgery.

Ann Thorac Surg. 2018 Mar; 105 (3): 837–842. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.07.015. Epub 2017 Nov 14.

Zusammenfassung
In dieser prospektiven, randomisierten doppelblinden Studie wurde die antiadhäsive Wirkung eines synthetischen bioabsorbierbaren Polyethylenglycol(PEG)-Versiegelers zur Prävention von kardialen Adhäsionen bei Kindern untersucht.
40 Kinder, die mehrere Korrekturoperationen am Herzen benötigten, wurden in einem Zentrum zufällig entweder der Studiengruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Während der ersten Herzoperation wurde in der Studiengruppe vor dem Verschluss des Thorax die gewichtsadaptierte Menge des Polymers auf die mediastinalen Oberflächen gesprüht. Bei der ersten Reoperation wurden die aufgetretenen Adhäsionen an fünf zuvor festgelegten anatomischen Arealen mittels eines fünfstufigen Scoringsystems durch einen verblindeten Untersucher beurteilt. Die Patienten der Kontrollgruppe hatten an allen fünf mediastinalen Arealen signifikant mehr schwere Adhäsionen als die Studiengruppe.
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NATOUR E. ET AL., 2012

Assessment of the effect on blood loss and transfusion requirements when adding a polyethylene glycol sealant to the anastomotic closure of aortic procedures: a case-control analysis of 102 patients undergoing Bentall procedures.

J Cardiothorac Surg. 2012 Oct 8;7: 105. doi: 10.1186/1749-8090-7-105.

Zusammenfassung
In dieser retrospektiven Datenanalyse evaluierten die Autoren die Wirkung eines PEG-Präparates (CoSeal®) zur Versiegelung von Gefäßanastomosen nach einer Bentall-Operation an 102 Patienten. Im Vergleich zur Naht alleine reduzierte die zusätzliche Verwendung des PEG-Versiegelers signifikant intraoperative und postoperative Transfusionen.
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D’ANDRILLI A. ET AL., 2009

A prospective randomized study to assess the efficacy of a surgical sealant to treat air leaks in lung surgery.

Eur J Cardiothorac Surg. 2009 May; 35 (5): 817–20; discussion 820-1. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.027. Epub 2009 Mar 9.

Zusammenfassung
In dieser prospektiven, randomisierten Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit eines chirurgischen Versiegelers auf Polymer-Basis (CoSeal®) evaluiert, um herauszufinden, ob man dadurch bei Patienten nach einer Lungenresektion Luftlecks reduzieren und das postoperative Ergebnis verbessern kann.
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PACE NAPOLEONE C ET AL., 2009

An observational study of CoSeal for the prevention of adhesions in pediatric cardiac surgery.

Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2009 Dec; 9 (6): 978–82. doi: 10.1510/icvts.2009.212175. Epub 2009 Sep 18.

Zusammenfassung
Diese prospektive unkontrollierte Studie evaluierte den Nutzen und die Sicherheit von CoSeal®, einem chirurgischen Versiegeler, zur Prävention von kardialen Adhäsionen bei Kindern. In die Untersuchung eingeschlossen wurden pädiatrische Patienten aus sieben kardiochirurgischen Zentren in Europa, die erstmals eine Sternotomie zur mehrstufigen Korrektur von kongenitalen Herzfehlern benötigten.
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HAGBERG RC ET AL., 2004

Improved intraoperative management of anastomotic bleeding during aortic reconstruction: results of a randomized controlled trial.

Am Surg. 2004 Apr; 70 (4): 307–11.

Zusammenfassung
In einer randomisierten, kontrollierten Multizenterstudie wurde die Wirksamkeit eines Polyethylenglykol(PEG)-Versiegelers (CoSeal®) im Rahmen einer Versorgung von Stichkanalblutungen nach einer Implantation von Dacronprothesen
bei einer Aortenrekonstruktion bei nichtrupturiertem Aneurysma im Vergleich zu Gelfoam-Thrombin evaluiert. Beide Präparate wurden direkt auf die Nahtreihe appliziert, sobald eine Stichkanalblutung bestätigt war..
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